ISO17025、いわゆる試験所認定は試験能力に関する一般要求事項を規定した国際規格です。1978年にヨーロッパで相互商取引のための試験所の能力を示す規格ISOガイド25として発行されました。その後、このガイド25は1999年にISO17025と名称を変え、2005年に改定が行われました。ISO17025は管理上の要求事項(俗に言うISO9001と共通部分)と技術上の要求事項に分かれています。ISO17025はISO9001のような認証ではなく、認定であり、弊財団がISO17025取得時にお世話になった「財団法人 日本適合性認定協会(JAB)」のHP掲載の言葉をお借りすると次のことが要求されることになります。 |
1. マネジメントシステムを運営し、
2. 技術的に適格であり、
3. 技術的に妥当な結果を出す能力がある |
|
これらのことを、個人の「職人技」に頼ることなく、組織の力として築き上げなくてはなりません。もちろん有る程度の「職人技」も技術者として重要ですが、特に弊財団のような第三者機関では、均一な試験結果を常に提出するためにも組織としての職人技が必要とされます。
ISO17025の価値は、どちらかといえば対外的なアピールや試験成績書の信頼度の高さといった外向きなことに目が向きがちですが、本当の価値はもっと内向きで、試験所の技術力向上を永続的に出来るシステムを持っていることに価値が有るのではないかと思います。
特にISO17025の技術的要求事項である「5.4.6.2 試験所は,測定の不確かさを推定する手順をもち,適用すること。」「5.9.1 試験所は,請け負った試験の有効性の監視のため品質管理手順をもつこと。結果のデータは,傾向が検出できるような方法で記録し,実行可能な場合,結果の検討に統計的手法を適用すること。」については、ISO17025の取得意思の有無を問わず、日常の試験技術向上の取り組みに取り入れることで、PDCAサイクルが助長されます。
この「不確かさの推定」「傾向が検出できる品質管理手順」がどのように技術向上に寄与するのかを残留農薬試験を例にフローシート (図-1)にまとめ、その説明を以下に示しました。 |
|
図-1 不確かさ測定と傾向の検出フローシート |
|