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表1 評価までの流れ
(1) 委員会に属する作業部会委員がプロトコール(案)を作成し、委員会に提出する。
(2) 委員会はプロトコールをプレビューし、必要な修正を申し出る。
(3) 作業部会は修正し国立医薬品食品衛生研究所のHPに掲載し、一般からのパブリックコメントを求める。
(4) パブリックコメントを委員会が検討し、さらに必要であれば適切な修正を申し入れる。
(5) 修正がなされたプロトコールをHPに掲載し、同時に一般からのコラボラティブスタディ参加機関(11−12機関)を募る。
(6) 作業部会が試料等を作成し、コラボラティブスタディを実施する。
(7) 結果を作業部会がまとめ、委員会に提出する。
(8) 委員会は、その結果を基に分析法の妥当性の有無を評価する。
(9) 妥当性があると評価された方法はHPに公開する。

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